本报讯　近日，公司正在积极筹备ＧＭＰ认证。

　　ＧＭＰ认证是国家药监部门对药品生产企业组织实施的一种权威认证，只有符合药品生产质量管理规范的生产企业，才能发给ＧＭＰ认证证书。国家农业部规定兽药生产企业２００５年底以前要通过ＧＭＰ认证。尤其是我国已加入世贸组织的今天，各行各业都在为与国际接轨做准备，兽药行业也不例外，也将面临国际市场的冲击和挑战，如何面对未来。找到自己在全球经济舞台上的位置，这将是每个兽药生产企业所面临的一个现实问题。

　　升华拜克作为国内大型的生物兽药生产企业之一，已先后通过了ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ１４００１双重认证，而且与德国拜耳公司同时通过了阿维菌素生产的ＦＤＡ认证，在欧洲正在进行硫酸粘杆菌素的ＤＭＦ登记，赤霉素ＧＡ４＋７、麦草畏已取得ＥＡＰ认证。近年来，该公司在加强产品质量管理上做了不少卓有成效的实事，起到了一定的作用，在执行国家的有关规定上毫不含糊，在兽药产品等大型项目的建设上很早就开始按照ＧＭＰ标准进行项目建设。

　　据了解，国家农业部１９８９年就向兽药行业发布了《兽药生产质量管理规范》兽药ＧＭＰ。 目前我国只有为数不多的几家兽药生产企业通过了农业部的ＧＭＰ认证。兽药ＧＭＰ认证正在成为兽药生产企业将要达到一个较高层次的目标。而ＧＭＰ就是使企业制定出严格的规范，并且予以执行，就可以生产出高效、均一、稳定的符合质量标准的产品。所以一个兽药生产企业要想以质量求生存，靠质量拓市场，要想为用户提供放心产品，要想参与国际市场竞争，就必须按ＧＭＰ等规范执行，否则就会被淘汰。

　　兽药ＧＭＰ是一种管理的规范，不是高不可攀的，经过努力是可以达到的。它注重的是对生产全过程的管理与控制，首先要有与生产相适应的硬件如生产生物制品、水针等注射剂就要有一个洁净的环境，怎样达到和稳定控制这个环境就要有一套与之相适应的设备、设施。除此之外还要有可靠的工艺、严格的制度和完善的验证、管理方面的软件。

　　硬件建设是花了钱就可以尽快到位的，而软件建设是花了钱也不一定能很快到位的，不是一朝一夕可以全面实现的。为了确保该项认证的顺利进行，升华拜克已经在着力统一全员的思想观念，上下协调一致，齐心协力，进一步增强管理创新意识，形成一个更加科学、系统的管理体系；不断地给员工们灌输ＧＭＰ知识，把ＧＭＰ融于企业文化建设中，营造一个适宜的氛围。而且，该公司已成立了专门的ＧＭＰ认证办公室，确定了专业技术人员进行系统文件的制定和前期准备工作，观念、行动准则先行一步，真正进入ＧＭＰ的角色。

采访时，该公司总经理沈德堂告诉我们：ＧＭＰ认证与以往的各种体系认证是有区别的，它是一项国家制定并强制执行的非常严格的兽药管理法规，实行这项认证就是在贯彻执行一项国家法规。而且在清洁生产、管理体制上与ＩＳＯ９００１、ＩＳＯ１４００１等是互为补充的。以前我们做了许多相关工作，现在更需要再上一个高度，从而为今后的可持续发展打下坚实的基础。