拜克通过农业部GMP现场复审

     

      6月19—21日,国家农业部委派4位专家组成的审核组来升华拜克进行GMP现场复审。审核组成员到该公司兽药产品生产车间现场进行了察看,对与兽药产品生产经营有关的各种文件资料进行了审阅。经过三天的审核,审核组一致认为该公司的兽药生产符合GMP标准,而且,在持续不断的技术创新中其兽药产品质量管理水平也得到了提升。
  升华拜克早在2001年在兽药产品生产和质量管理中导入GMP体系。同年,其开发生产的阿维菌素产品作为兽药起始物料通过了美国FDA认证。2003年,该公司首次通过国家农业部对水针剂生产线的GMP认证(后因公司发展需要,该水针剂业务已全部注入下属企业伊科拜克)。此后三年中,该公司使其开发生产的硫酸粘杆菌素、黄霉素、莫能菌素、地克珠利、替米考星、伊维菌素、尼卡巴嗪和泰妙菌素原料药、饲料级盐霉素粉剂和预混剂等所有兽药产品陆续通过了GMP认证。在接受官方审核的同时,该公司每年还要接受数次国内外客户审计。仅去年,就有来自美国、欧洲等国家和地区的5家大客户来升华拜克进行了客户审计。
  每次审核或审计,对升华拜克而言,都意味着企业产品质量管理上的一大进步。自从导入GMP体系以来,该公司就在按照GMP规范的要求,不断地完善、优化硬件设施,强化全程控制,严把产品质量关,为客户提供优质的产品。

关闭窗口

© 2008 zhejiang shenghua biok. All Rights Reserved.
E-mail:webmaster@biok.com

浙ICP备05035336号